Drittstellen-Konformitätsbewertung – Annex VII
Wann erforderlich?
Eine Bewertung durch eine Notified Body (benannte Stelle) ist nur erforderlich für bestimmte Hochrisiko-Systeme, insbesondere biometrische Fernidentifikation und bestimmte Strafverfolgungs-KI.
Verfahren (Annex VII)
Das Verfahren umfasst die Bewertung von:
- Qualitätsmanagementsystem — umfassende Prüfung des QMS durch die benannte Stelle
- Technische Dokumentation — Prüfung auf Vollständigkeit und Plausibilität
- Stichprobenprüfung — Tests am System selbst
Die benannte Stelle stellt bei positivem Ergebnis eine Bescheinigung aus.
BAUER GROUP Position
Systeme, die eine Annex-VII-Bewertung erfordern, sind automatisch No-Go für den EU-Markt. Der Aufwand (Kosten für Notified Body, Vorbereitungszeit, wiederkehrende Audits) ist für das BAUER GROUP Geschäftsmodell unverhältnismäßig.