Selbstbewertung – Annex VI
Interne Kontrolle (Annex VI)
Die Selbstbewertung ist das Standard-Konformitätsbewertungsverfahren für Hochrisiko-KI-Systeme (sofern keine Drittstelle erforderlich).
Schritt 1: QMS-Überprüfung
Bestätigung, dass das QMS (Art. 17) implementiert ist und die Anforderungen erfüllt.
Schritt 2: Technische Dokumentation
Überprüfung, dass die technische Dokumentation (Art. 11, Annex IV) vollständig und aktuell ist.
Schritt 3: Konformitätsprüfung
Systematische Prüfung gegen alle Anforderungen der Art. 8–15:
| Anforderung | Geprüft | Konform | Anmerkung |
|---|---|---|---|
| Risikomanagementsystem (Art. 9) | ☐ | ☐ | |
| Data Governance (Art. 10) | ☐ | ☐ | |
| Technische Dokumentation (Art. 11) | ☐ | ☐ | |
| Protokollierung (Art. 12) | ☐ | ☐ | |
| Transparenz (Art. 13) | ☐ | ☐ | |
| Menschliche Aufsicht (Art. 14) | ☐ | ☐ | |
| Genauigkeit, Robustheit, Cybersicherheit (Art. 15) | ☐ | ☐ |
Schritt 4: EU-Konformitätserklärung
Nach erfolgreicher Selbstbewertung: EU-Konformitätserklärung (Art. 47) ausstellen.
Schritt 5: CE-Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung anbringen (Art. 48).
Schritt 6: Registrierung
In EU-Datenbank registrieren (Art. 49).