第三方合格评定 – Annex VII

何时需要？

只有特定高风险系统才需要由 Notified Body（公告机构）进行评估，特别是远程生物识别和特定执法领域的AI。

程序 (Annex VII)

该程序包括以下方面的评估：

1. 质量管理体系 — 由公告机构对 QMS 进行全面审查
2. 技术文档 — 审查完整性和合理性
3. 抽样检测 — 对系统本身进行测试

公告机构在评估结果为正面时签发 证书。

BAUER GROUP 立场

需要 Annex VII 评估的系统对于欧盟市场而言 自动视为不可行。所需投入（Notified Body 费用、准备时间、定期审计）对于 BAUER GROUP 的商业模式而言不成比例。