Annex I – 欧盟协调立法
概述
Annex I 列出了欧盟协调立法，在这些立法框架下，AI系统可能被视为受管制产品的安全组件（第6条第1款）。
A部分 – 相关法规（节选）
| 法规 | 典型产品 | BAUER GROUP 相关性 |
|---|---|---|
| 机械法规 (EU) 2023/1230 | 工业机械、机器人 | ⚠️ 机器人中的嵌入式AI |
| 医疗器械条例 (EU) 2017/745 | 含AI的医疗器械 | ❌ 不在产品组合中 |
| 电梯指令 2014/33/EU | 含AI控制的电梯 | ❌ 不在产品组合中 |
| 无线电设备指令 2014/53/EU | 含AI的IoT设备 | ⚠️ 检查IoT产品 |
| 低电压指令 2014/35/EU | 电气设备 | ❌ 不相关 |
| 玩具指令 2009/48/EC | AI玩具 | ❌ 不在产品组合中 |
| 索道法规 (EU) 2016/424 | 索道 | ❌ 不相关 |
B部分 – 其他法规
B部分涵盖其他法规（民用航空、车辆安全等），其高风险分类自2027年8月2日起生效。
BAUER GROUP 评估
对于BAUER GROUP，Annex I中主要相关的是：
- 机械法规 — 仅当BAUER以自有品牌销售带有AI控制的自主机器人系统时适用
- 无线电设备指令 — 仅当IoT设备（ESP32等）包含具有安全相关性的AI决策组件时适用
实务准则
我们的IoT/嵌入式产品通常使用确定性固件。AI组件（如用于异常检测的边缘ML）在Annex I的意义上不具有安全相关性。新产品需要逐案评估。