提供者义务 – Art. 16–21
完整义务清单
Art. 16 汇总了高风险AI系统提供者必须履行的所有义务：
| 义务 | 条款 | 描述 |
|---|---|---|
| 确保合规性 | Art. 16(a) | 系统符合 Art. 8–15 |
| 标识 | Art. 16(b) | 在系统或包装上标注名称、品牌、联系地址 |
| QMS | Art. 16(c) + Art. 17 | 实施质量管理体系 |
| 保存文档 | Art. 16(d) + Art. 18 | 技术文档保存10年 |
| 保存日志 | Art. 16(e) + Art. 19 | 保存自动生成的日志 |
| 合格评定 | Art. 16(f) + Art. 43 | 投放市场前执行 |
| EU合格声明 | Art. 16(g) + Art. 47 | 编制并保持可用 |
| CE标识 | Art. 16(h) + Art. 48 | 加贴（在系统、包装或随附文档上） |
| 注册 | Art. 16(i) + Art. 49 | 在EU数据库中注册 |
| 纠正措施 | Art. 16(j) + Art. 20 | 不合规时：纠正、召回、停用 |
| 与主管机关合作 | Art. 21 | 应要求证明合规性 |
保存期限
- 技术文档： 投放市场后10年（Art. 18）
- 自动日志： 在提供者控制范围内（Art. 19）
- EU合格声明： 10年（Art. 47）
上市后监测
提供者必须建立上市后监测系统（Art. 72），与风险等级成比例。对于高风险AI，该系统必须主动且系统性地收集和分析有关系统性能的相关数据。