Go/No-Go 决策框架
原则
BAUER GROUP 的每个AI系统在投放欧盟市场之前都要进行成本效益评估。AI Act 并未规定此类评估,但作为企业,我们自主决定在何处分销哪些产品。
核心规则
不成比例的监管工作量 = 不在欧盟分销。 我们没有义务在欧盟提供每一款产品。当欧盟通过监管使创新成本增加时,我们将在没有这些限制的市场分销该产品。
决策矩阵
┌─────────────────────────────────────────────┐
│ 产品是否包含AI组件? │
│ │
│ 否 → AI Act 不适用 → GO │
│ 是 ↓ │
├─────────────────────────────────────────────┤
│ 系统是否属于第5条(被禁止的做法)? │
│ │
│ 是 → 不开发该产品 → STOP │
│ 否 ↓ │
├─────────────────────────────────────────────┤
│ 风险分类(第6条、附件III) │
│ │
│ 最低风险 → GO(无义务) │
│ 有限风险 → GO(仅透明度义务) │
│ 高风险 ↓ │
├─────────────────────────────────────────────┤
│ 高风险成本效益评估 │
│ │
│ 合规工作量 ≤ 3年贡献利润的15% │
│ → GO │
│ │
│ 合规工作量 > 3年贡献利润的15% │
│ → NO-GO EU │
│ → 评估第三国市场分销 │
└─────────────────────────────────────────────┘高风险合规工作量(估算)
| 项目 | 一次性 | 每年 |
|---|---|---|
| 风险管理系统(第9条) | 40–80小时 | 20–40小时 |
| 数据治理文档(第10条) | 60–120小时 | 10–20小时 |
| 技术文档(第11条、附件IV) | 80–160小时 | 20–40小时 |
| QMS建立与证明(第17条) | 40–80小时 | 20–40小时 |
| 合格评定(第43条) | 40–80小时 | 10–20小时 |
| 欧盟数据库注册(第49条) | 8–16小时 | 4–8小时 |
| 上市后监控 | — | 20–40小时 |
| 高风险总计 | 268–536小时 | 104–208小时 |
按内部时薪120欧元计算,这意味着一次性32,160–64,320欧元加上每年12,480–24,960欧元 — 不包括外部咨询和公告机构费用。
阈值计算
示例:包含AI组件的产品,预期3年贡献利润200,000欧元。
- 15%阈值:30,000欧元
- 预估合规工作量(最低):约57,000欧元(3年)
- 结果:NO-GO EU — 仅在第三国市场分销
NO-GO EU 时的替代方案
- 移除AI组件 — 实施基于规则的替代方案
- 第三国市场分销 — 亚太、中东北非、拉丁美洲
- AI组件作为可选功能 — 欧盟版本不含AI,完整版本用于第三国市场
- 等待简化 — 等待 Digital Omnibus / 授权法令
文档要求
每项 Go/No-Go 决策均在决策协议模板中记录并存档。