工作量评估与 Go/No-Go
按风险等级划分的工作量
| 风险等级 | 一次性工作量 | 年度工作量 | 典型成本（内部） |
|---|---|---|---|
| 最低 | 0h | 0h | 0 EUR |
| 有限（透明度） | 8–16h | 4–8h | 960–1,920 EUR（一次性） |
| 高风险（自我评估） | 268–536h | 104–208h | 32–64k EUR（一次性）+ 12–25k EUR/年 |
| 高风险（第三方） | 400–800h+ | 160–320h+ | 48–96k EUR+（一次性）+ 19–38k EUR/年 + Notified Body |
决策规则
自动通过（GO）
- 最低风险
- 有限风险（透明度义务较为简单）
需要 Go/No-Go 评估
- 高风险且需自我评估（Annex VI）
自动不通过（NO-GO EU）
- 高风险且需第三方评估（Annex VII）
- 合规工作量超过3年贡献毛利15%的任何系统
CRA 协同效应（工作量减少）
当产品已符合 CRA 要求时，AI Act 的额外工作量将大幅降低：
| AI Act 要求 | 无 CRA | 有 CRA 基础 | 节省 |
|---|---|---|---|
| QMS | 40–80h | 10–20h | ~75% |
| 技术文档 | 80–160h | 30–60h | ~60% |
| 网络安全（第15条） | 20–40h | 5–10h | ~75% |
| 事件响应 | 10–20h | 2–4h | ~80% |
| 高风险合计 | 268–536h | ~120–240h | ~55% |
TIP
对于已符合 CRA 的产品，高风险的 AI Act 工作量预计降至一次性 14,400–28,800 EUR 加上 8,000–16,000 EUR/年。这将大幅改善 Go/No-Go 计算结果。