合格评定 – Art. 43

概述

高风险AI系统必须在投放市场前进行合格评定。AI Act提供两条路径：

路径1：内部控制 (Annex VI) — 自我评估

对于大多数高风险AI系统，提供者的自我评估即可满足要求。包括：

• 审查QMS (Art. 17)
• 审查技术文档
• 确认符合Art. 8–15

路径2：第三方评估 (Annex VII)

仅对特定的Annex III系统要求，特别是：

• 远程生物特征识别 (Annex III Nr. 1)
• 关键基础设施 (Annex III Nr. 2) — 在特定条件下
• 某些执法系统 (Annex III Nr. 6–7)

BAUER GROUP 策略

BAUER GROUP将仅在欧盟市场投放自我评估 (Annex VI) 即可满足的AI系统。需要第三方合格评定的系统因不成比例的工作量而自动No-Go。

受欧盟协调立法约束的产品程序

当AI系统是已受监管产品 (Annex I) 的安全组件时，AI Act合格评定将整合到现有产品合格评定中。